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IATF16949:2016认证组织如何实施质量管理体系的监视和测量? —组织所确定或策划的测量资源来自于组织的产品质量先期策划的结果。具体的测量方式和方法可根据组织的FMEA分析结果进行选择;选择后,对这些仪器设备的使用参照控制计划以及相应使用作业指导书进行 ——用于产品和服务的监视和测量资源包括但不限于:检测仪器、检测仪表、检测设备、检测辅具、挑战件、比对标准件、标准样件、标准计量物、附着在硬件上的检测软件等 ——法定的检测器具必须得到 认可的第三方检测实验室的检定认可 ——对测量资源需要进行相应的管理和维护,以确保其能维持满足测量要求 ——与本条款有关的过程包括:监视和测量资源管理过程、实验室管理过程、基础设施策划和管理过程、生产维护控制过程、产品和服务质量控制过程等



把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。


质量方针(5.3)和质量目标(5.4.1)。
质量方针是与经营宗旨相一致的,与产品要求相适应的,要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺,又能为目标的提出提供框架。因此质量方针不能是空洞的口号,要根据本印刷厂的产品、顾客定位
和预期的产品质量水平确定。
质量目标成以质量方针所提供的框架展开,为确保印刷厂的质量目标的实现,相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标,并落实到全体员工的活动中。从体现对顾客承诺的角度
,质量目标往往既可与产品性能有关.又可落实到产品实现过程的质量,如产品的合格率、交付及时率等。从体现持续改进角度,目标可能与顾客的满意程度有关,在设立顾客满意程度目标时,要同
时考虑满意程度的表达方式及息收集和统计的口径c质员日标应是可测量的,而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量化,以便比较实施结果,进行持续改进。
原则上,印刷厂的 管理者先要制定质量方针和质量目标,再建立并实施质量管理体



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