社会和文化环境 
    组织所处的社会结构、社会风俗和习惯、仰和价值观念、行为规范、生活方式、文化传统、人口规模和地理分布等因素的形成和变动。包括： 
    a) 人口因素 
    b) 社会流动性 
    c) 消费心理 
    d) 生活方式的变化 
    e) 文化传统 
    f) 价值观 
    以上因素对组织制定营销、促销、开展业务、管理内部资源的战略产生影响。 
    4、技术环境 
    包括 科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势 .对战略的影响： 
    a）基本的技术进步使组织能对市场及客户进行更有效的分析。 
    b）新技术的出现使社会和新兴行业对产品和服务的需求增加，使组织扩大经营范围或开辟新市场。 
    c）技术进步可创造竞争优势。 
    d）技术进步可；导致现有产品被淘汰，或缩短生命周期。 
    e）新技术的发展可使组织更多关注环境保护、社会责任、可持续增长等

a)4.1理解组织的环境（是否对组织的内外部环境进行扫描，确定了影响QMS结果的因素？）b)4.2理解利益相关方的需求和期望（确定了哪些利益相关方及其要求？）
c)4.3确定QMS范围（体系的界限？）
d)4.4确定QMS及其过程（识别和确定了哪些QMS过程？）
e)5.1领导作用及承诺（是否履行了标准5.1.1要求的承诺？如何证实5.1.2要求的顾客为关注焦点？）
f)5.2方针（是否按照5.2.1要求建立文件化的质量方针？如何按照5.2.2沟通质量方针？）
g)5.3组织的岗位、职责和权限（是否做到了岗位、职责权限的分派、沟通和理解？）
h)6.1应对风险和机遇的措施（有哪些风险和机遇，如何整合到QMS过程并实施的？）
i)6.2质量目标及其实现的策划（质量目标建立是否按照6.2.1要求？内容是否符合条款6.2.2？）
j)7.1资源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS资源，能否满足需求？）
k)9.3管理评审（管理评审是否符合9.3.1---9.3.3的要求）
l)10.3持续改进（是否考虑了分析评价的结果及管理评审输出，实施持续改进？）