山亭区机械ISO认证(昆明)网上公布后付款
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江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或预防性维护消除; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接安全手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接安全手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的安全方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能消除、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。

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在制定和实施食品安全管理体系和提高其有效性时鼓励采用过程方法,以获得安全食品和服务的活动得以加强,并满足适用的要 求。过程方法包括按照组织的食品安全方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。可 通过采用 PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理,从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。 一、策划过程 策划过程可分成若干个子过程,这些子过程是建立食品安全管理体系必须要加以识别和管理的,可分为以下七点。 一是,组织环境的识别和评审过程,其包括组织内外部环境和相关方需求识别与评审过程,食品安全管理体系范围的确定过程。 二是,管理体系策划过程,包括方针、目标、组织框架及职责权限、应对风险的措施等。 三是,人力资源管理过程。食品行业的人力资源管理有别于其他行业,注重员工健康管理,食品安全意识及食品安全小组的能力要 求。 四是,基础设施和工作环境管理过程。根据食品行业类别,按不同的食品法规要求,对基础设施和工作环境加以管理。 五是,外部提供的过程、产品和服务控制过程。供方的考核评价及原辅料进厂验收要求,包括对外部供方许可资质管理等内容。 六是,内外部信息沟通过程。着重食品链上下游组织在食品安全方面的信息沟通,包括与监管部门、供方、顾客等相关组织的信息 沟通。 七是,成文信息控制过程。关注记录保存期限与法律法规要求的符合性。 二、运行过程 运行过程该本标准的核心过程,存在另一个PDCA循环,包含了标准第8章所述的FSMS内的各种运行过程,可分为以下若干个子过程。 前提方案建立实施过程,依据组织所处的食品链的位置,确定相应的前提方案,如良好操作规范、良好兽医规范、良好分销规范可 追溯性过程。根据标准要求,追溯系统应能够 地识别供应商来料和终产品的初始分配路线应急准备与响应过程,组织首先应识 别出那些与食品安全相关的潜在的紧急情况,并制订出相应的应急方案,并要求对方案进行测试危害分析与评价及控制计划的建立 过程,根据HACCP七个基本原理的要求建立实施该过程。值得特别关注的是,新标准要求关键限值应可测量,操作性前提方案(OPRP )的行动标准可测量或可观察。另外还包括控制措施确认过程、危害控制计划的实施与监视过程、验证过程、不合格产品控制过程 (包括产品撤回),这些过程与旧标准要求无太多变化。 三、食品安全管理体系的绩效评价过程 食品安全管理体系的绩效评价过程包括对监视和测量、验证活动结果所获取的数据和信息,以及对前提方案和危害控制计划实施情 况的监测结果的分析与评价,同时包括内部审核和管理评审活动,以确定FSMS的绩效情况。该过程可分为:分析与评价过程、内部 审核过程、管理评审过程。 四、改进过程 组织应持续改进食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性,并根据与相关方沟通的结果、验证活动结果分析的输出以及管理评 审的输出更新FSMS,该过程可分为持续改进过程、食品安全管理体系更新过程。综合上述分析,基本已识别食品安全管理体系的主 要过程,组织可以按过程方法的要求,形成过程清单,如附表所示,以便管理食品安全管理体系。 除上述过程外,组织还应考虑基于风险的思维,识别食品安全管理体系其他过程。基于风险的思维也分为两个层次,组织层面的和 认证运行层面的。运行层面的过程识别已包含上述第二大过程(运行过程)中。组织层面的过程识别,可参照标准6.1.1条款之规定:“ 策划食品安全管理体系时,组织应考虑到4.1中涉及的事项”。同时,标准4.1指出:“考虑各种内外部因素,包括但不限于国际、 国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会、经济因素、网络安全和食品掺假、食品防护和故意污染”。 因此,还需识别非传统食品安全危害控制过程:食品防欺诈过程、预防人为破坏和蓄意污染过程




枣庄博慧达ISO9000认证在激烈竞争的商海中,始终坚持以客户为中心,以 ISO9001\ISO9000\ISO14001认证质量为重点、人才为保证、效益为根本的经营理念,坚持扎扎实实、脚踏实地为 ISO9001\ISO9000\ISO14001认证客户服务,为社会发展着想的宗旨。无论是现在还是将来,我们都将始终不渝地遵循这一宗旨。我们真诚的希望与国内外广大 ISO9001\ISO9000\ISO14001认证用户建立长期、友好的战略合作伙伴关系,互惠互利,共图发展!



合认证标准: 您的食品生产、附近加工和销售过程必须符合适用的绿色食品认证标准。这些标准通常包括环保、附近可持续性、附近健康和质量要求。例如,如果您正在申请有机认证,您的农田或生产设施需要遵循有机种植和加工规范。 文档和记录: 您需要准备和维护与您的食品生产和加工过程相关的详细文档和记录。这可能包括生产方法、附近原材料信息、附近生产工艺、附近卫生和安全记录、附近环境影响报告等。 农田或生产设施审核: 根据认证标准的要求,您可能需要允许认证机构对您的农田、附近加工设施或生产过程进行审核。这可能包括现场检查,以确保您的实际操作符合标准。 培训和教育: 您的工作人员可能需要接受培训,以确保他们了解并遵守认证标准。这可以包括有关食品安全、附近环境保护和可持续农业实践的培训。 环保和可持续性: 绿色食品认证通常要求您采取措施来减少环境影响、附近保护生态系统和推动可持续农业实践。这可能包括减少化肥和农药的使用、附近水资源管理、附近能源效率等方面的措施。 食品安全和卫生: 您的食品生产和加工过程必须符合食品安全和卫生要求,以确保食品安全供应给消费者。 社会责任: 某些绿色食品认证标准可能要求您关注社会责任问题,如工人权益、附近社区参与和公平贸易。 提交申请和支付费用: 您需要向认证机构提交认证申请,填写申请表格并支付相关费用。 一、附近绿色食品蓝莓申报基本要求: 1.资质规模要求。申请主体需是企业、附近合作社、附近家庭农场等,种植规模露地200亩(含)以上,设施100亩(含)以上。 2.产地环境要求。产地生态环境良好、附近无污染的地区,远离工矿区、附近公路铁路干线和生活区,避开污染源,并符合《绿色食品产地环境质量》(NY/T 391—2021)要求。 3.投入品使用要求。肥料使用以有机肥为主,无机氮素用量不得高于当季作物需求量的一半,并符合《绿色食品肥料使用准则》(NY/T 394—2021);农药使用符合《绿色食品农药使用准则》(NY/T 393—2020)要求并在申报作物名称上登记。 4.申报材料要求。首次申报需向县级农业部门提供以下材料:《绿色食品标志使用申请书》和《绿色食品种植产品调查表》;质量控制规范、附近蓝莓种植生产操作规程、附近基地来源证明材料、附近原料来源证明材料、附近基地图、附近预包装食品标签设计样张(如有)及部中心要求提供的其他材料(内检员、附近 追溯平台注册证明等)。 目前绿色食品采取逐级申报,具体事项可以前往当地农业农村部门所属农产品质量安全中心(检测站或农环站)咨询,也可以登录“中国绿色食品发展中心(http://www.greenfood.org.cn/)”网站,首页>业务指南>绿色食品>资料下载进行了解。 二、附近有机产品蓝莓认证基本要求: (一)认证委托人应具备以下条件: 1.取得 工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格; 2.生产、附近加工的产品符合中华人民共和国相关法律、附近法规、附近安全卫生标准和有关规范的要求; 3.建立和实施了文件化的有机产品管理体系,并有效运行3个月以上; 4.申请认证的产品种类应在 认监委公布的《有机产品认证目录》内。 (二)产地环境应符合以下要求: 1.土壤应符合GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准; 2.灌溉水应符合GB5084农田灌溉水质标准; 3.空气质量应符合GB3095环境空气质量标准。




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